溶出度 取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C 第一法），以0.1mol/L醋酸盐缓冲液（取无水醋酸钠82g，加水7500ml，用冰醋酸调节pH值至5.0，加水使成10000ml）为溶剂、转速为每分钟100转，依法操作。30分钟时，取溶液适量滤过，取续滤液作为供试品溶液；另取本品10片，研细，精密称取适量（约相当于平均片重），加甲醇适量使溶解（1mg克拉霉素约加甲醇1ml），按标示量加0.1mol/L醋酸盐缓冲液制成每1ml中约含克拉霉素0.3mg（250mg规格）或0.15mg（125mg规格）的溶液，作为对照溶液。精密量取上述两种溶液各2ml（250mg规格）或4ml（125mg规格），分别置25ml量瓶中，加0.1mol/L醋酸盐缓冲液8ml，摇匀，再加硫酸溶液（75→100）10ml，混匀，放置30分钟，冷却后，用0.1mol/l醋酸盐缓冲液稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（附录Ⅳ A），在482nm的波长处分别测定吸收度，按两者吸收度比值计算每片的溶出量。
限度为80%，应符合规定。
有关物质 取本品细粉，照克拉霉素项下的方法检查，应符合规定。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。
