(1)对胃肠道有不良影响,可出现上腹部不适、疼痛、反酸、呕吐,诱发或加重胃及十二指肠溃疡,甚至导致溃疡出血,穿孔。
(2)在心血管系统方面可使患者血压升高,或发生血管炎,动脉粥样硬化,出现心悸,甚至心肌梗死,而危及生命。
(3)在内分泌系统方面,长期应用肾上腺皮质激素可导致肾上腺皮质功能减退,甲状腺功能减退,出现向心性肥胖,水钠潴留而水肿,性欲减退,月经不调,抑制生长发育,还可能导致糖尿病的发生。
(4)长期应用肾上腺皮质激素会使体内免疫功能降低,抵抗力下降,易使原有的结核病复发,并易发生细菌、霉菌、病毒感染,而反复出现上呼吸道感染、皮肤疖肿、口腔炎、肺炎,甚至出现菌血症、败血症。
(5)长期应用肾上腺皮质激素可使皮肤发生萎缩,毛细血管扩张,而使皮肤发生皲裂、痤疮、疖肿,还可影响伤口愈合。
(6)在神经系统方面可有中枢抑制症状,可诱发神经精神症状,甚至发生精神失常。
(7)在眼睛,应用皮质激素可诱发白内障,可使眼压升高而发生青光眼。正因为类风湿关节炎是一种慢性病症,因此需长期应用肾上腺皮质激素类药治疗,故副作用更加明显。临床上不可盲目应用这类药,要全面衡量其预期效果和不良反应的利弊,严格掌握应用指征。
鉴别
(1)取樟脑、薄荷脑对照品,加无水乙醇制成每1ml各约含0.4mg的溶液,作为对照品溶液。照气相色谱法(附录Ⅴ E)试验,以聚乙二醇20M固定相,涂布浓度为10%,柱温150℃。理论板数按樟脑峰计算不低于1000,樟脑峰与薄荷脑峰的分离度应大于2.0。量取对照品溶液与含量测定项下的供试品溶液各2μl,分别注入气相色谱仪,记录色谱图。供试品溶液色谱图中应有与对照品溶液中樟脑与薄荷脑保留时间一致的色谱峰。 (2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液的主峰保留时间应与对照品溶液的主峰保留时间一致。
检查
应符合软膏剂项下有关的规定(附录Ⅰ F)。
含量测定
照高效液相色谱法(附录Ⅴ D)。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(70:30)为流动相;检测波长为240nm,理论板数按醋酸地塞米松峰计算应不低于2000,醋酸地塞米松峰和内标物质峰的分离度应符合规定。 内标溶液的制备 取甲睾酮,加甲醇制成每1ml中含0.20mg的溶液,即得。 测定法 取本品适量(约相当于醋酸地塞米松1.35mg),精密称定,置50ml量瓶中,加甲醇适量,置80℃水浴中,加热搅拌使醋酸地塞米溶解,在冰浴中冷却,待基质凝固后,滤过,基质再用甲醇提取两次,每次10ml,滤过,置冰浴冷却2小时以上,取出后迅速滤过,取续滤液20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取醋酸地塞米对照约13mg,精密称定,置50ml量瓶中,加甲醇使溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取该溶液与内标溶液各5ml,置50ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,同法测定,按内标法以峰面积计算,即得。
类别
肾上腺皮质激素类药。
用法用量
皮肤外用。直接涂于患处,每日2-3次;病情较重或慢性炎症患者,每日5-8次或遵医嘱。
规格
20g:15mg
贮藏
密封,在阴凉处(不超过20℃)保存。
禁忌
1.患处已破溃、化浓或有明显渗出者禁用。
2.病毒感染者(如有疱疹、水痘)禁用。