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替硝唑片简介

本品含替硝唑(C8H13N3O4S)应为标示量93.0%~107.0%。

【性状】本品为类白色片或淡黄色薄膜衣片。

【鉴别】 (1)取本品的细粉适量(约相当于替硝唑0.1g),照替硝唑项下的鉴别(1)项试验,显相同反应。

(2)取本品的细粉适量(约相当于替硝唑0.1g),加硫酸溶液(3→100)5ml,振摇,使替硝唑溶解,滤过,滤液中加三硝基苯酚试液2ml,即产生黄色沉淀。

(3) 取含量测定项下的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在317nm与229nm)的波长处有最大吸收。在263nm的波长处有最小吸收。

【检查】 溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C 第一法),以盐酸溶液(9→1000)(素片以水)900ml为溶剂,转速为每分钟100转,依法操作,经30分钟,取溶液10ml,滤过,精密量取续滤液2ml,置100ml量瓶中,加水至刻度,摇匀。照分光光度法(附录Ⅳ A),在317nm的波长处测定吸收度,按(C8H13N3O4S)的吸收系数(E1% 1cm)为365算出每片的溶出量。限度为标示最80%,应符合规定。其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。

【类别】同替硝唑。

有效期:暂定二年。

【规格】0.5g

【贮藏】遮光,密封保存。

本品主要成份为:替硝唑。其化学名称为:2-甲基-1-[2-(乙基磺酰基)乙基]-5-硝基-1H-咪唑。

结构式:(参见替硝唑胶囊)

分子式:C8H13N3O4S

分子量:247.28

【性状】本品为类白色片或淡黄色薄膜衣片。

类别:抗厌氧菌及抗滴虫药。

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