泛昔洛韦
Fanxiluowei
Famciclovir
书页号:2005年版二部-274
[修订]
【性状】 本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭,味苦。
本品在水、甲醇、乙醇或二氯甲烷中易溶,在乙酸乙酯中略溶,在乙醚中几乎不溶。
【检查】 有关物质 取本品,加流动相制成每1ml中含0.2mg的供试品溶液,精密量取1ml置100ml量瓶中,加流动相稀释至刻度,作为对照溶液;除检测波长调整为221nm外,其他照含量测定项下的色谱条件,取对照溶液20µl,注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高为满量程的20%~25%;精密量取供试品溶液和对照溶液各20µl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主峰保留时间的2.5倍。供试品溶液的色谱图中各单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的1/2,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积。