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大观霉素检查方式

PH试纸

结晶性取该品,依法检查(附录ⅨD),应符合规定。酸度取该品,加水制成每1ml中含10mg的溶液,依法测定(附录ⅥH),pH值应为3.8~5.6。溶液的澄清度与颜色取该品5份,各0.75g,分别加水5ml,溶解后。溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(附录ⅨB)比较,均不得更浓;如显色,与黄色6号标准比色液(附录ⅨA第一法)比较,均不得更深。

有关物质取该品,加水制成每1ml中含20mg的溶液(1)与含0.2mg的溶液(2)。照薄层色谱法(附录ⅤB)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板(薄层板预先以展开剂展开约12cm)上,以正丙醇-水-冰醋酸-吡啶(50:40:5:5)为展开剂,展开后,晾干,喷以0.5%高锰酸钾溶液,放置使显色,溶液(1)如显杂质斑点,与溶液(2)所显主斑点比较,不得更深。

水分取该品,照水分测定法(附录ⅧM第一法A)测定,含水分应为16.0%~20.0%。炽灼残渣不得过1.0%(附录ⅧN)。抽针试验取该品2g,加苯甲醇注射液3.2ml,使成混悬液,用装有7号针头的注射器抽取,应能顺利通

过、不得阻塞。

细菌

细菌内毒素取该品,依法检查(附录ⅪE),每1000大观霉素单位中含内毒素的量应小于0.09EU。降压物质取该品,依法检查(附录ⅪG),剂量按猫体重每1kg注射15000单位,应符合规定。

无菌取该品,分别加入100ml0.9%无菌氯化钠溶液中使溶解,用薄膜过滤法处理后,依法检查(附录

ⅪH),应符合规定。

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