水分取该品的内容物,照水分测定法测定,含水分不得过9.0%。溶出度取该品,照溶出度测定法,以水为溶剂,转速为每分钟100转,依法操作,经45分钟时,取溶液适量,滤过,精密量取续滤液适量,用水稀释成每1ml中约含25μg的溶液;另取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于1粒的平均装量),按标示量加水溶解并稀释成每1ml中约含1mg的溶液。
滤过,精密量取续滤液,用水稀释成每1ml中含25μg的溶液。取上述两种溶液,照分光光度法,在262nm的波长处分别测定吸收度,按二者吸收度的比值计算每粒的溶出量。限度为80%,应符合规定。
其他应符合胶囊剂项下有关的各项规定。