记录的定义是：阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件。记录是质量管理的一项重要基础工作，是质量管理体系中的一个关键要素。记录是信息管理的重要内容，离开及时、真实的记录，信息管理就没有实际意义。它是记载过程状态和过程结果的文件，是一种客观证据，可证实实验室的运作过程。它可为采取预防措施和纠正措施提供依据医`学教育网搜集整理。
需要控制的记录大致分为两类，与质量管理体系运行有关的记录和与技术活动有关的技术记录。前者大致包括质量管理体系审核报告、质量培训、考核等等；后者应包括：所有的原始观测记录、计算和导出的数据、校准记录以及校准证书副本、检测证书或检测报告副本，以及参与抽样、样品准备、校准或检测人员的标识。
