方法名称: 克霉唑乳膏-克霉唑-高效液相色谱法
应用范围: 本方法采用高效液相色谱法测定克霉唑乳膏中克霉唑的含量。本方法适用于克霉唑乳膏医`学教育网搜集整理。
方法原理: 供试品加甲醇溶解并稀释,进入高效液相色谱仪进行色谱分离,用紫外吸收检测器,于波长254nm处检测克霉唑的峰面积,计算出其含量。
试剂:
1.甲醇
2.磷酸盐缓冲液
仪器设备:
1.仪器
1.1 高效液相色谱仪
1.2 色谱柱
十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,理论板数按克霉唑峰计算不低于2500。
1.3 紫外吸收检测器
2.色谱条件
2.1 流动相:磷酸盐溶液 甲醇=25 75
2.2 检测波长:254nm
2.3 柱温:室温
试样制备:
1.磷酸盐缓冲液
称取磷酸氢二钾4.35g,用水适量溶解并稀释至1000mL。
2. 对照品溶液的制备
精密称取克霉唑对照品适量,加甲醇溶解并定量稀释制成每1mL中约含0.5mg的溶液,即为对照品溶液。
3. 供试品溶液的制备
取供试品5支内容物混匀,精密称取适量(约相当于克霉唑12.5mg),置25mL量瓶中,加甲醇适量,置50℃水浴中振摇使克霉唑溶解,放冷至室温,用甲醇稀释至刻度,摇匀,置冰浴中放置2小时,立即滤过,取续滤液放至室温,即为供试品溶液医`学教育网搜集整理。