氧氟沙星滴耳液说明书

【药品名称】

通用名：氧氟沙星滴耳液

商品名：

英文名：Ofloxacin Ear Drops

汉语拼音：Yangfushaxing Di’erye

本品主要成分为氧氟沙星。其化学名为(±)-9-氟-2，3-二氢-3-甲基-10-（4-甲基-1-哌嗪基）-7-氧代-7H–吡啶并[1，2，3-de]-[1，4]苯并恶嗪-6-羧酸。

分子式：C18H20FN3O4

分子量：361.38

【性状】

本品为淡黄绿色澄明液体。

【药理毒理】

本品具广谱抗菌作用，尤其对需氧革兰阴性杆菌的抗菌活性高，对下列细菌在体外具良好抗菌作用：肠杆菌科的大部分细菌，包括枸椽酸杆菌属、阴沟、产气肠杆菌等肠杆菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、沙门菌属、志贺菌属、弧菌属、耶尔森菌等。常对多重耐药菌也具有抗菌活性。对青霉素耐药的淋病奈瑟菌、产酶流感杆菌和莫拉菌属均具有高度抗菌活性。对铜绿假单胞菌等假单胞菌属的大多数菌株具抗菌作用。本品对甲氧西林敏感葡萄球菌具抗菌活性，对肺炎链球菌、溶血性链球菌和粪肠球菌仅具中等抗菌活性。对沙眼衣原体、支原体、军团菌具良好抗微生物作用，对结核杆菌和非典型分枝杆菌也有抗菌活性。对厌氧菌的抗菌活性差。

氧氟沙星为杀菌剂，通过作用于细菌DNA螺旋酶的A亚单位，抑制DNA的合成和复制而导致细菌死亡。

【药代动力学】

据文献报道，成人患者在中耳腔内点滴0.3%的氧氟沙星溶液，一次10滴, 一日2次,总计14次。耳浴30分钟后的血药浓度很低， 为0.009～0.012 μg/ml。小儿患者在中耳腔内一次滴耳, 耳浴0.3%的氧氟沙星水溶液5滴， 120分钟后血清中浓度较低，不超过0.013 μg/ml。

【适应症】

用于治疗敏感菌引起的中耳炎、外耳道炎、鼓膜炎。

【用法用量】

滴耳。成人一次6～10滴，一日2～3次。滴耳后进行约10分钟耳浴。根据症状适当增减滴耳次数。对小儿滴数酌减。

【不良反应】

偶有中耳痛及瘙痒感。

【禁忌症】

对本品及氟喹诺酮类药过敏的患者禁用。

【注意事项】

1．只用于点耳。

2．本品一般适用于中耳炎局限在中耳粘膜部位的局部治疗。若炎症已漫及鼓室周围时，除局部治疗外，应同时服用口服制剂。

3．使用本品时若药温过低，可能会引起眩晕。因此，使用温度应接近体温。

4．出现过敏症状时应立即停药。

5．使用本品的疗程以4周为限。若继续给药时，应慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇不宜应用，如确有应用指征，且利大于弊时方可慎用。哺乳期妇女使用时应停止授乳。

【儿童用药】

一般不用于婴幼儿。

【老年患者用药】

【药物相互作用】

长期大量使用经局部吸收后，可产生与全身用药相同的药物相互作用，如可使环孢素、丙磺舒等药物血药浓度升高，干扰咖啡因的代谢等。

【药物过量】

【规格】

5ml：15mg

【贮藏】

遮光，密闭保存。