别名

 氧氟沙星 ,氟嗪酸 ,信利妥,泰利必妥

外文名

Ofloxacin,Ofloxacin Ophthalmic Solutions Ofloxacin Eye Drops

拼音名

Yangfushaxing Diyanye

书页号

X31-164

标准编号

WS1-(X-092)-2002Z

执行标准

中国药典2005版第二部

批准文号

国药准字H20065951

成分

本品主要成分为氧氟沙星。

化学名称

(+/-)-9-氟-2,3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧-7H-吡啶并(1,2,3-de)[1,4]苯并恶嗪-6-羧酸

化学结构式

分子式

C18H20FN3O4

分子量

361.41 / 361.37

性状

本品为淡黄色或淡黄绿色的澄明液体。

规格

(1)5ml：15mg；(2)8ml：24mg；(3)10ml：30mg

鉴别

(1)取本品适量，用0.1mol/L盐酸溶液制成每1ml中含6μl的溶液，照分光光度法(中国药典2000年版二部附录Ⅳ A)测定，在293nm的波长处有最大吸收。

(2)取本品作为供试品溶液；另取乳酸环内沙星对照品30mg，用氯仿制成每1ml中含氧氟沙星3mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版二部附录Ⅴ B)试验，取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶GF<[254]>薄层板上，以氯仿-甲醇-浓氨溶液(10:5:1)为展开剂，展开后，晾干，置紫外光灯(254nm)下检视，供试品溶液所显主斑点的颜色和位置应与对照品溶液的主斑点相同。

(3)在含量测定项下记录的色谱图中，供试品主峰的保留时间应与对照品主峰的保留时间一致。

(2)、(3)项任选一项。