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通宣理肺丸中药部颁标准

剂型

浓缩丸

拼音名

Tongxuan Lifei Wan

标准编号

WS3-B-2222-96

处方

紫苏叶 144g 前胡 96g 桔梗 96g 苦杏仁(炒) 72g 麻黄 96g 甘草 72g 陈皮 96g 半夏(制) 72g 茯苓 96g 枳壳(炒) 96g 黄芩 96g

制法

以上十一味,取紫苏叶、麻黄、黄芩、甘草各半量及茯苓粉碎成细粉;剩余麻黄、紫苏叶、黄芩、甘草与其余前胡等五味粉碎成粗粉,加水煎煮二次,每次二小时;合并煎液,滤过,滤液浓缩成稠膏,与上述粉末混匀,制成浓缩丸,烘干,上光, 即得。

性状

本品为黑棕色的浓缩丸;味苦、辛辣。

鉴别

(1)取本品,置显微镜下观察:不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛液溶化;菌丝无色或淡棕色,直径4~6μm。非腺毛较大,1~4~7细胞,常呈镰刀状弯曲,顶端细胞锐尖或稍钝。韧皮纤维较多,单个散在或2至数个成束,微黄色,呈梭状;石细胞较多,单个散在或2~3个成群。气孔易见,为特异的内陷气孔,长圆形,侧面观保卫细胞似哑铃状,两端特厚;草酸钙砂晶存在于表皮细胞皮部纤维壁上及皮层薄壁细胞中。纤维束周围薄壁细胞中含草酸钙方晶,形成晶纤维。

(2)取本品10丸,研碎,置锥形瓶中,加水10ml使湿润,瓶塞处于悬夹一条三硝基苯酚试纸,密塞,置温水浴中,25分钟内,试纸显砖红色。

(3)取本品粉末 3g,置锥形瓶中,加乙醚20ml与浓氨试液1ml,密塞,放置2小时,时时振摇,滤过,残渣用乙醚15ml分2次洗涤,滤过,合并滤液,加盐酸乙醇溶液(1→20) 1ml,摇匀,蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,滤过,滤液作为供试品溶液。另取盐酸麻黄碱对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B) 试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-浓氨试液(40:7:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以茚三酮试液,在105℃烘约10分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

检查

丸重差异 按丸剂重量差异第二法检查,应符合规定(附录Ⅰ A)。 其他 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。

功能与主治

解表散寒,宣肺止嗽。用于感冒咳嗽,发热恶寒,鼻塞流涕,头痛无汗,肢体酸痛。

用法与用量

口服,一次8~10丸,一日2~3次。

规格

每8丸相当于原药 3g

贮藏

密封。

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