溶出度 取本品,照溶出度测定法(中国药典2005年版二部附录Ⅹ C第一法),以无水乙醇90ml加水至900ml为溶剂,转速为每分钟100转,依法操作,经45分钟时取溶液20ml,滤过,精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,加无水乙醇至刻度,摇匀,照分光光度法(中国药典2005年版二部附录Ⅵ A)测定,在282nm±2nm的波长处测定吸收度;另取经五氧化二磷为干燥剂,在60℃减压干燥4小时的茴拉西坦对照品适量,用91%乙醇制成每1ml中约含10μg的溶液,同法测定吸收度,计算出每粒的溶出量,限度为标示量的80%,应符合规定。
其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2005年版二部附录Ⅰ E)。