照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙腈-水(28∶72)为流动相;检测波长为270nm。理论板数按淫羊藿苷峰计算应不低于5000。 对照品溶液的制备 精密称取淫羊藿苷对照品适量,加甲醇制成每1ml含20μg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品浓缩水蜜丸1g或浓缩水丸0.8g,研碎,精密称定,精密加入稀乙醇25ml,称定重量,加热回流40分钟,放冷,再称定重量,用稀乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每1g含淫羊藿以淫羊藿苷(C33H40O15)计,浓缩水蜜丸不得少于0.36mg;浓缩水丸不得少于0.80mg。