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贝诺酯片的实验室鉴定

鉴别

取该品的细粉适量,照贝诺酯项下的鉴别(1)、(2)项试验,应显相同的反应。

检查

溶出度取该品,照溶出度测定法,以1%十二烷基硫酸钠溶液1000ml为溶剂,转速为每分钟90转,依法操作,经45分钟时,取溶液10ml,滤过,精密量取续滤液1ml,加水稀释至50ml,摇匀,作为供试品溶液;另取贝诺酯对照品20mg,精密称定,加无水乙醇溶解,并稀释至50ml,摇匀,取1ml,加0. 025%十二烷基硫酸钠溶液稀释至50ml,作为对照品溶液。取上述两种溶液,照分光光度法,在240nm的波长处分别测定吸收度,计算出每片的溶出量。限度为标示量的65%,应符合规定。其他应符合片剂项下有关的各项规定。

含量测定

取该品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于贝诺酯15mg),置100ml 量瓶中,加无水乙醇适量,振摇,微温,使贝诺酯溶解后,放冷,加无水乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml ,置100ml 量瓶中,加无水乙醇稀释至刻度,摇匀,照分光光度法,在240nm 的波长处测定吸收度,按C17H15NO5 的吸收系数(E1% 1cm)为745 计算,即得。

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