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注射用哌拉西林钠舒巴坦钠毒理研究

该品狗静滴0.375g/kg,连续8周,体重、心电图、血液学、血液生化学、尿常规心脏病理学检查未见与受试药物相关的异常变化。但剂量升到1.050g/kg时,可出现丙氨酸氨基转移酶及碱性磷酸酶活性稍增高,(但仍在正常范围),心电图有轻度改变,如T波倒置,其它指标未见异常改变。剂量升到2.100g/kg时,可出现丙氨酸氨基转移酶及碱性磷酸酶活性增高,心电图有异常改变,个别动物可见窦性心律不齐,而且在给药时出现烦躁、流涎、喷嚏,给药后出现呕吐、腹泻等。病理学检查未见明显异常改变。与文献报道的哌拉西林的毒性反应相同。上述毒性反应是可逆性的。给药时出现烦躁、流涎、喷嚏等症状,在第九天后可自行消失,丙氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶、心电图等在停药后有恢复的趋势,呕吐、腹泻等症状在停药后也可消除。未观察到有延迟性毒性反应。目前尚无该品的遗传毒性]生殖毒性和致癌性研究资料。动物试验中,单用哌拉西林或舒巴坦未见生殖毒性。

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