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非那雄胺片药理作用

本药物属4-氮甾体激素类化合物 为特异性Ⅱ型5α-还原酶竞争抑制剂 抑制外周睾酮转化为二氢睾酮 降低血液和前列腺 皮肤等组织中二氢睾酮水平 前列腺的生长发育和良性增生依赖于二氢睾酮 非那雄胺通过降低血液和前列腺组织中的二氢睾酮水平而抑制前列腺增生 改善良性前列腺增生的相关临床症状 毒理研究遗传毒性:体外细菌 哺乳动物细胞致突变试验及体外碱性洗脱试验结果均未显示出致突变作用 体外CHO细胞染色体畸变研究中 非那雄胺在450~550μmol浓度下 CHO细胞染色体畸变率轻度增加 该浓度相当于人口服本品5mg后血浆峰浓度的4000~5000倍 体内染色体畸变试验中 小鼠给予非那雄胺250mg/kg/天(按AUC计 相当于人临床推荐日用剂量5mg的228倍 下述所有毒理研究剂量的计算方法相同) 染色体畸变率没有升高。

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