丹参酮ⅡA 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-水(73:27)为流动相;检测波长为270nm。理论板数按丹参酮Ⅱ<[A]>;峰计算应不低于2000。对照品溶液的制备 精密称取丹参酮Ⅱ<[A]>;对照品10mg,置50ml棕色量瓶中,用甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置25ml棕色量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,即得(每1ml中含丹参酮Ⅱ<[A]>40μg)。供试品溶液的制备 取该品10片,糖衣片除去糖衣,精密称定,研细,取1g,精密称定,精密加入甲醇25ml,称定重量,超声处理15分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。该品每片含丹参以丹参酮Ⅱ<[A]>;(C19H18O3)计,不得少于0.20mg。丹酚酸B 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。色谱条件与系统适应性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以乙腈-甲醇-甲酸-水10:30:1:59)为流动相,检测波长为286nm,理论板数按丹酚酸B峰计算应不低于4000。对照品溶液的制备与供试品溶液的制备参照药典527页。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱,测定,即得。
该品每片含丹参以丹酚酸B(C36H30O16)计,不得少于5.0mg。