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酞丁安滴眼液药物分析

方法名称: 酞丁安滴眼液—酞丁安的测定—分光光度法

应用范围: 本方法采用分光光度法测定酞丁安滴眼液中酞丁安的含量。

本方法适用于酞丁安滴眼液。

方法原理: 避光操作。取本品适量,加二甲基甲酰胺使溶解后,加乙醇定量稀释,摇匀,另取酞丁安对照品适量,同法制备,照紫外-可见分光光度法,在347nm波长处,分别测定吸光度,计算,即得。

试剂: 1. 乙醇

2. 二甲基甲酰胺

仪器设备: 可见分光光度计

试样制备: 1. 供试品溶液的制备

取本品,摇匀,精密量取适量(约相当于酞丁安5mg),,置50mL棕色量瓶中,加二甲基甲酰胺1mL,振摇使溶解,加二甲基甲酰胺稀释至刻度,摇匀,精密量取5mL置50mL棕色量瓶中,加乙醇稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。

2. 对照品溶液的制备

精密称取酞丁安对照品约25mg(按无二氧六环的干燥品计算),加乙醇溶解并稀释制成每1mL含有10μg的溶液,即得对照品溶液。

注:“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。

操作步骤: 精密量取上述供试品溶液与对照品溶液,照紫外-可见分光光度法,在347nm波长处,分别测定吸光度,计算,即得。

参考文献: 中华人民共和国药典,国家药典委员会编,化学工业出版社,2005年版,二部,p.651。

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