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葡萄糖酸锌增加2010版中国药典修订增订内容

葡萄糖酸锌

Putaotangsuanxin

Zinc Gluconate

书页号:2005年版二部-696

[修订]

【鉴别】 (1)取本本品约0.5g,置试管中,加水5ml,微热溶解后,加冰醋酸0.7ml与新蒸馏的苯肼1ml,置水浴上加热30分钟后,放冷,用玻璃棒摩檫试管内壁,渐析出黄色结晶;滤取结晶,用加有少量活性炭的热水10ml溶解,滤过,滤液重结晶后,经4号垂熔漏斗滤过,滤渣在105℃干燥1小时,依法测定(附录ⅥC),熔点为195~200℃,熔融时同时分解。

【检查】 镉盐 取本品约1g,精密称定,置50ml凯氏烧瓶中,加硝酸与浓过氧化氢溶液各6ml,在瓶口放一小漏斗使烧瓶成45°斜置,用直火缓缓加热,待溶液澄清后,放冷,移至25ml量瓶中,并加水稀释至刻度,摇匀,作为溶液(B);另取等量供试品,加硝酸镉溶液[取金属镉1g,精密称定,至1000ml量瓶中,加硝酸20ml使溶解,加水稀释至刻度,摇匀,精密量取1ml,置200ml量瓶中,加1%(g/ml)硝酸溶液稀释至刻度,摇匀。每1ml相当于5μg的Cd]1 ml同法制成的溶液,作为溶液(A)。照原子吸收分光光度法(附录ⅣD 第二法 杂质限度检查法),在228.8nm的波长处依法检查,应符合规定(0.0005%)。

砷盐 取本品1.0g,加水23ml使溶解,加盐酸5ml, 依法检查(附录ⅧJ,第一法),应符合规定(0.0002%)。

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