双料喉风散为常用中成药,通过向口咽部直接喷洒治疗口咽炎症和溃疡疗效肯定且安全。目的:通过与糖皮质激素灌肠比较,观察双料喉风散灌肠治疗轻中度活动性溃疡性直肠炎(UP)的疗效和安全性。
方法:采用随机对照研究方案,将入组UP病例随机分为治疗组和对照组,在口服美沙拉秦的基础上分别予双料喉风散和地塞米松灌肠,疗程8周,评估两组治疗前后血便临床评分和内镜、组织学评分,记录治疗过程中出现的不良事件。随访停止灌肠后12周内临床复发情况,结果:共30例UP患者人组,治疗组16例,对照组14例,治疗第8周末。
治疗组和对照组临床缓解率分别为81.2%和78.6%,组间差异无统计学意义(P>0.05),两组内镜和组织学评分均较治疗前显著降低(P<0.01),组间内镜缓解率差异无统计学意义(62.5%对64.3%,P>0.05),治疗组不良事件发生率显著低于对照组(12.5%对50.0%,P<0.05),临床复发率与对照组相比无明显差异(7.7%对18.2%,P>0.05),结论是双料喉风散灌肠治疗UP的临床缓解率、内镜缓解率和临床复发率与地塞米松相仿,不良事件发生率较低,值得在临床上推广应用。