临床采用随机双盲、安慰剂平行对照、多中心临床研究评价唐草片治疗HIV/AIDS的有效性和安全性，其结果如下：

1、CD4+ T细胞计数绝对值

治疗6个月后，唐草片组CD4+ T数量上升，安慰剂组CD4+ T数量下降；CD4+ T数量变化差异有统计学意义（P=0.000）。对两组差值进行估计，ITT（愿意治疗）人群中唐草片组上升69.32个细胞/ml，安慰剂组下降24.56个细胞/ml，PP（符合方案）人群中唐草片组上升71.64个细胞/ml，安慰剂组下降37.38个细胞/ml，以上结果显示，唐草片组明显优于安慰剂组。

ITT人群中唐草片组有50.57%的病人CD4+ T计数上升幅度大于30%，即有效率为50.57%；PP人群中唐草片组有51.81%的病人CD4+ T计数上升幅度大于30%，即有效率为51.81%。唐草片组有效率明显高于安慰剂组，按中心分层的CMH检验结果显示，两组疗效差异有统计学意义（P=0.000），ITT、PP人群结论一致。

将HIV感染者和艾滋病期病人分成两组作统计分析，治疗后以CD4+ T细胞计数来判断疗效：HIV感染者中唐草片组有效率明显高于安慰剂组，按中心分层的CMH检验结果显示，唐草片组及安慰剂组的疗效差异有统计学意义（PITT=0.00），ITT、PP人群结论一致。艾滋病期病人中唐草片组有效率明显高于安慰剂组，按中心分层的CMH检验结果显示，唐草片组及安慰剂组的疗效差异有统计学意义（PITT=0.011），ITT、PP人群结论一致。

2、HIV病毒载量(log)

治疗6个月后，唐草片组HIV病毒载量与治疗前相当，安慰剂组HIV载量上升，HIV病毒载量变化差异有统计学意义（PITT=0.005；PPP=0.000）。ITT人群中唐草片组下降0.05，安慰剂组上升0.21， PP人群中唐草片组下降0.05，安慰剂组上升0.29，结果显示，唐草片组明显优于安慰剂组。考虑中心与治疗分组交互作用的协方差分析结果显示，中心与治疗的交互作用无统计学意义（PITT=0.303; PPP=0.121），表明各中心结果一致。

将HIV感染者和艾滋病期病人分成两组作统计分析：HIV感染者中，唐草片组与安慰剂组HIV病毒载量变化差异有统计学意义（PITT=0.037），唐草片组优于安慰剂组；艾滋病期病人中，唐草片组与安慰剂组HIV病毒载量变化差异有统计学意义（PITT=0.005），唐草片组优于安慰剂组。

3、临床症状评分

唐草片有明显改善临床症状作用，对腹泻、食欲不振、乏力、脱发等症状有效，活动功能分级表明唐草片能改善病人活动度，与安慰剂组比较，差异均有统计学意义，P均为0.000。临床症状总评分、体重、各项临床症状得分及其变化情况，唐草片组均优于安慰剂组，差异有统计意义。

4、CD4+ T/CD8+ T比值

治疗6个月后，唐草片组CD4+ T/CD8+ T比值增加，安慰剂组CD4+ T/CD8+ T比值降低，协方差分析模型显示，唐草片组优于安慰剂组（P=0.000）。

5、CD8+ T计数

两组变化值相近，差异无统计意义。

6、安全性结果

实验中偶见轻度副作用，如轻度恶心、消化不良，轻度失眠，但病人均未因此影响继续服药，且症状很快消失。

服用6个月唐草片，未发现药物对肝、肾有副作用，对血液系统和心脏亦未发现有毒副作用。唐草片半年疗程病人能很好耐受，没有因为副作用而终止服药。