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醋酸氯己定栓性状

本品为黄色或黄棕色透明的鸭嘴形栓剂;无特殊臭味,具弹性。

【鉴别】

(1) 取含量测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附

录24页)测定,在259nm的波长处有最大吸收。

(2) 取本品(约相当于醋酸氯己定10mg),在60℃水浴上加热使熔融后,加热的1%

溴化十六烷基三甲胺溶液5ml,使醋酸氯己定溶解,再加溴试液与氢氧化钠试液各1ml,

即显深红色。

(3) 取本品一粒,加水4ml,在60℃水浴上加热使熔融后,加氨制氯化铜试液0.2ml,

搅拌下显紫色。趁热时继续加氨制氯化铜试液0.5ml,即变蓝紫色。

【检查】

应符合栓剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录7页)。

【含量测定】

取本品4粒,加水200ml,加热至约60℃使融化,移入500ml量瓶中,

放冷,加水至刻度,摇匀。精密量取5ml,置100ml量瓶中,加50%醋酸铵液2滴;另取乙醇27ml,同置于冰箱冷冻室中20~30分钟(至样品冰冻即可),取出,立即将乙醇倒入

样品中,振摇半分钟,放置1分钟,继续振摇约30分钟,加80%乙醇至刻度,摇匀,用干

燥滤纸滤过,弃去初滤液,取续滤液照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页),

在259nm的波长处测定吸收度,按C22H30Cl2N10·2C2H4O2的吸收系数(E1% 1cm)为593

计算,即得。

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