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磷酸氯喹注射液2010版中国药典修订增订内容

磷酸氯喹注射液

Linsuan Lukui Zhusheye

Chloroquine Phosphate Injection

书页号:2005年版二部-882

[增订]

【检查】有关物质 取本品作为供试品溶液;精密量取供试品溶液1ml,置100ml容量瓶中, 加水稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液(1)。精密量取供试品溶液1ml,置200ml容量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液(2),精密量取对照溶液(2)5ml,置10ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液(3)。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述四种溶液各2μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以三氯甲烷-环己烷-二乙胺(5:4:1)为展开剂,展开,晾干,置紫外灯(254nm)下检视。对照溶液(3)应显一个明显斑点,供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液(1)的主斑点比较,不得更深;深于对照溶液(2)主斑点的杂质斑点,不得多于1个。

细菌内毒素 取本品,依法检查(附录Ⅺ E),每1mg磷酸氯喹中含内毒素的量应小于0.7EU。

[修订]

【规格】 (1)5ml:322mg (2)2ml:129mg(以氯喹计80mg)

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