经卫生部批准，医学伦理委员会通过，由上海静安区中心医院姚光弼教授主持，包括北京医科大学第一医院、北京地坛医院、北京佑安医院等在内的 百赛诺TM三期临床研究单位按照多中心的双盲、随机、对照的方法，对303例慢性乙型和丙型肝炎患者的临床研究结果证实：

1.转氨酶复常率高且作用持久，服用百赛诺TM6个月转氨酶恢复正常的病人中停药3个月后70%以上的病人转氨酶仍维持正常水平：

慢性乙型肝炎病人：

ALT：百赛诺用药6个月，ALT复常率为53.5%；停药3个月后，ALT复常率40.2%，70%以上的ALT恢复正常的病人ALT保持稳定。

AST：百赛诺用药6个月，AST复常率为48.7%；停药3个月后，AST复常率48.7%，全部AST恢复正常的病人AST保持稳定。

2.百赛诺可以使HBeAg和HBV-DNA持续转阴：

用药6个月HBeAg转阴率为20.8%，停药3个月后为29.0%；

用药6个月HBV-DNA 转阴率为39.0%，停药3个月后为45.7%；

用药6个月血清转换率（HBeAg 转阴同时HBeAb转阳）为15.6%，停药3个月后为20.8%；

用药6个月HBeAg和HBV-DNA同时转阴为16.7%，停药3个月后，两者同时转阴为26.0%；

治疗前ALT>200单位/L 的病人HBeAg和血清转换率用药6个月分别为28.6%、25.4%；停药3个月后上升至47.6%和38.1%。

3.百赛诺治疗慢性乙型肝炎病人，相关临床症状均有较大的改善，其中乏力，纳差，肝痛，腹胀和恶心的改善率在80%以上；

4.百赛诺治疗慢性病毒性肝炎，除极个别病人偶有头晕和皮疹外，未发现其它不良反应；