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肾炎康复片含量测定

照高效液相色谱法(中国药典1995年版一部附录 Ⅵ D)测定(应避光操作)。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为固定相;甲醇—水(75:25)为流动相;检测波长为270nm;理论板数按丹参酮 ⅡA 峰计算,应不低于2000。 对照品溶液的制备 精密称取经100℃干燥至恒重的丹参酮 ⅡA对照品10mg,置50ml棕色量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀;精密量取5ml置25mg棕色量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml中含丹参酮 Ⅱ A40μg)。

供试品溶液的制备 取本品10片,除去糖衣,精密称定,研细,取细粉约2g,精密称定,置棕色量瓶中,加甲醇30ml,冷浸1小时后,超声处理45分钟,滤过,取滤液,残渣中再加入甲醇20ml,超声处理45分钟,滤过,滤液合并,浓缩至约5ml,移至25ml棕色量瓶中,用甲醇少许分次洗涤容器,洗液并入25ml棕色量瓶中,并用甲醇稀释至刻度,摇匀,即得。

测定法 精密吸取对照品溶液3、6、9、12、15μl,注入高效液相色谱仪,测定,以峰面积为纵坐标,浓度为横坐标,绘制标准曲线。精密吸取供试品溶液10μl,注入液相色谱仪,测定。按标准曲线法计算,即得。 本品每片含丹参酮 ⅡA(C19H25O3)不得少于50μg。

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