照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-水(42:58)为流动相;检测波长为245nm;柱温40℃。理论板数按补骨脂素峰计算应不低于4500,补骨脂素峰和异补骨脂素峰的分离度应大于1.5。 对照品溶液的制备 精密称取补骨脂素和异补骨素对照品适量,加甲醇制成每1ml含补骨脂素0.25mg、异补骨脂素0.2mg的混合溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品装量差异项下的内容物,混匀,取0.5g,精密称定,置25ml量瓶中,精密加入甲醇10ml,称定重量,超声处理20分钟,放冷,再称定重量,加甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,用微孔滤膜(0.45μm)滤过,取滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μL,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每粒含补骨脂以补骨脂素(C11H6O3)和异补骨脂素(C11H6O3)计,补骨脂素不得少于0.34mg、异补骨脂素不得少于0.26mg。