鉴别

（1）取本品内容物适量，加水使泛普洛韦溶解并制成每1ml中含泛昔洛韦约10μg的溶液，滤过，取滤液，照紫外-可见分光光度法测定．在221nm、243nm与305nm的波长处有最大吸收。

（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

检查：溶出度取本品，照溶出度测定法，以水900ml为溶出介质，转速为每分钟100转。依法操作，经30分钟时取溶液10ml,滤过，精密量取续滤液适量。加水稀释制成每1ml中约含25μg的溶液，作为供试品溶液，摇匀，照紫外-可见分光光度法，在305nm的波长处测定吸光度；另取泛昔洛韦对照品适量，精密称定，加水制成每1ml中约含2μg的溶液、同法测定，计算每粒的溶出量。限度为标示量的80%，应符合规定。其他应符合胶囊剂项下有关的各项规定。

含量测定

取装量差异项下的内容物，混匀，精密称取适量，加流动相使泛昔洛韦溶解并稀释制成每1ml中含泛昔洛韦约50μg的溶液，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液。照泛昔洛韦项下的方法测定，计算，即得。

测定方法

方法名称： 泛昔洛韦胶囊－泛昔洛韦－高效液相色谱法

应用范围： 本方法采用高效液相色谱法测定泛昔洛韦胶囊中泛昔洛韦的含量。

本方法适用于泛昔洛韦胶囊。

方法原理： 供试品经流动相溶解并定量稀释，进入高效液相色谱仪进行色谱分离，用紫外吸收检测器，于波长305nm处检测泛昔洛韦的峰面积，计算出其含量。

试剂： 1. 乙腈

2. 磷酸二氢钾（0.02mol/L）

仪器设备： 1. 仪器

1.1 高效液相色谱仪

1.2 色谱柱

十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，理论塔板数按泛昔洛韦峰计算应不低于2500。

1.3 紫外吸收检测器

2.1 流动相：乙腈 0.02mol/L磷酸二氢钾=20 80

2.2 检测波长：305nm

2.3 柱温：室温

试样制备： 1. 对照品溶液的制备

精密称取泛昔洛韦对照品适量，用流动相稀释制成每1mL中含50µg的溶液，即为对照品溶液。

2. 供试品溶液的制备

取装量差异项下的内容物，混匀，精密称取适量，加流动相使泛昔洛韦溶解并稀释制成每1mL中含泛昔洛韦约50µg的溶液，摇匀，滤过，取续滤液，即为供试品溶液。

注：“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。

操作步骤： 分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各20mL，注入高效液相色谱仪，用紫外吸收检测器于波长305nm处测定泛昔洛韦（C14H19N5O4）的峰面积，计算出其含量。

参考文献： 《中华人民共和国药典》，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005版，二部，p.275。