北京医科大学对该药进行Ⅰ期临床试验，正常受试者22例，一次口服不同剂量（200，400，800，1 200，1 600和2 000 mg）奥拉西坦后，对神经系统、体温、心血管系统、呼吸系统以及对肝、肾、血液系统均无明显影响（P>0.05），所以奥拉西坦是一种耐受性好的低毒药物。
北京医科大学第一医院等4家医院进行了奥拉西坦的Ⅱ期临床试验，每一阶段采用随机双盲法进行对照研究，共200例，对照药为脑复康。结果表明奥拉西坦治疗痴呆有效，其疗效与脑复康相似。第二阶段进行开放试验223例，亦取得较好疗效。奥拉西坦治疗痴呆总有效率（显效率加有效率）为81.0%（包括双盲试验组及开放组的总有效率），并且无任何不良反应。
