应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ Ｌ）。
【含量测定】 取本品内容物5.5g，精密称定，混匀，精密称取适量（约2.8g），置锥形瓶中，精密加入甲醇15ml，称定重量，在45℃超声处理1小时，放冷，称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，弃去初滤液，取续滤液作为供试品溶液。另取大黄素对照品，加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ Ｂ）试验，吸取供试品溶液5μl，对照品溶液1μl与3μl，分别交叉点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶Ｇ薄层板上，以正已烷-氯仿-醋酸乙酯-甲酸（10：3：3：0.2）为展开剂，展开，展距6cm，取出，晾干，照薄层色谱法（附录Ⅵ Ｂ薄层扫描法）进行扫描，波长λs=460nm，λR=560nm，测定供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值，用外标两点法计算，即得。本品每粒含制何首乌按大黄素（C15H10O5）计算，不得少于0.20mg。
