特殊人群

◇性别一度洛西汀在男性、女性中的半衰期相似，不同性别无需调整剂量。

◇年龄一比较健康老年女性（65-77岁）与健康中年女性（32-50岁）单次口服40mg度洛西汀后的药代动力学，其Cmax无差异，但老年女性的血药浓度一时间曲线下面积（AUC）稍高（约25%），并且半衰期延长4小时。人群药代动力学分析提示：从25至75岁中，年龄每增加1岁，药物清除率下降约1%。但是年龄作为一个预测因素，仅能解释患者间个体变异的很小部分。无须根据年龄调整剂量（见用法用量）。

◇吸烟一吸烟者盐酸度洛汀的生物利用度（AUC）减少约1/3。不推荐吸烟者调整剂量。

◇种族一尚未进行专门的药代动力学研究，探讨不同种族的药代动力学特征。

◇肾功能不全一关于度洛西汀对终末期肾脏疾病（ESRD）患者影响的数据非常有限。单次口服60mg度洛西汀后，接受长期间歇性血液透析的终末期肾病患者，其Cmax和AUC值比肾功能正常的人群增加约100%，然而两者消除半衰期近似。大部分经尿液排出的主要循环代谢产为葡萄糖醛酸结合的4-羟基度洛西汀、硫酸结合的5-羟基6一甲氧基度洛西汀，其AUC大约升高7-9倍，预计多次口服药物后增加会更明显。因此，不推荐终末期肾病的患者（需要透析者），或严重肾功能损害（估计肌配清除率[CrCL]<30mL/min=者，使用度洛西汀肠溶胶囊（见【用法用量】）。人群药代动力学分析显示，轻度到中度肾功能障碍（肌酐清除率[CrCL]30-80mi/min）者，对度洛西汀的表观清除无显著影响。

◇肝功能不全一临床上明显的肝功能不全患者，度洛西汀的代谢和清除均下降。单次口服20mg度洛西汀后，6名中度肝功能不全肝硬化的患者（Child一PughB级）与年龄、性别相当的健康人群相比，平均血浆清除率为后者的15%，平均AUC较后者增加5倍。虽然肝硬化患者的Cmax与肝功能正常者近似，但是，前者半衰期延长3倍（见【注意事项】）。不推荐度洛西汀用于治疗有任何肝功能不全的患者（见「用法用量」）。

【贮 藏】 15一30℃室温保存

【包 装】 铝塑泡罩包装，14粒/盒