据报告,在总病例1244例中,有22例(1.77%)出现了不良反应。此外,据报告有82例(6.59%)的临床检查出现异常(至获认可时)。
1. 严重的不良反应(类似药物)
(1)休克:有报告指出,类似药物(奥美拉唑、兰索拉唑)偶会引起过敏反应或休克。因此,当见有异常状况时,应中止用药,并采取适当的措施。
(2)血象:有报告指出,类似药物(奥美拉唑、兰索拉唑)偶会导致全血细胞减少、血小板减少、粒细胞缺乏症、溶血性贫血。此外,有时可见粒细胞减少、贫血,因此当出现此类异常状况时,应中止给药,并采取适当的措施。
2.严重的不良反应(国外病例)
视力障碍:在国外有使用类似药物(奥美拉唑)而引起视力障碍的报告。
(3)其它不良反应
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0.1%~5%以下 |
0.1%以下 |
过敏症 注1) |
皮疹、荨麻疹 |
瘙痒感 |
血液 注2) |
红细胞减少、白细胞减少、白细胞增多、嗜酸性粒细胞增多、嗜中性粒细胞增多、淋巴细胞减少 |
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肝脏 注3) |
AST、ALT、ALP、γ-GTP、LDH、总胆红素升高 |
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循环系统 |
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心悸 |
消化系统 |
便秘、腹泻、腹胀感 |
恶心、下腹部痛、消化不良 |
精神神经系统 注4) |
头痛 |
眩晕、困倦、四肢乏力、感觉迟钝、握力低下、口齿不清。步态蹒跚 |
其它 |
浮肿、总胆固醇/中性脂肪/BUN升高、蛋白尿 |
倦怠感 |
注1):如出现此类症状,应中止用药。
注2):用药期间宜定期进行血液学检查。如发现异常时,应采取中止用药等适当措施。
注3):用药期间宜定期进行血液生化学检查。如发现异常时,应采取中止用药等适当的措施。
注4):有1例肝硬化患者出现四肢乏力、感觉迟钝、握力低下、口齿不清、步态蹒跚的报告。此外据报告,在国外1例有肝性脑病既往史的肝硬化患者出现了精神错乱、识辨力丧失和嗜睡。