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易坦静含量测定

盐酸氨溴索 照高效液相色谱法(中国药典2005年版二部附录Ⅴ D)测定。

色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以1.0%的磺基丁二酸钠二辛酯甲醇溶液-水-醋酸(740:260:10)(用85%磷酸调节pH值至3.0)为流动相;检测波长为244nm.理论板数按盐酸氨溴索计算不低于1000.

测定法 精密量取本品20μl,注入液相色谱仪,记录色谱图;另取盐酸氨溴索对照品约150mg,精密称定,置100ml量瓶中,加流动相适量,振摇使溶解后稀释至刻度,摇匀,同法测定,按外标法以峰面积计算,即得。

盐酸克仑特罗 照高效液相色谱法(中国药典2005年版二部附录Ⅴ D)测定。

色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以1.7%的磺基丁二酸钠二辛酯甲醇溶液-水-醋酸(700:300:100)为流动相;检测波长为296nm.理论板数按盐酸克仑特罗计算不低于1000.

测定法 精密量取本品50μl,注入液相色谱仪,记录色谱图;另取盐酸克仑特罗对照品约20mg,置200ml量瓶中,加流动相适量,振摇使溶解后稀释至刻度,摇匀,精密量取1ml,置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,同法测定,按外标法以峰面积计算,即得。

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