近日从国家食品药品监督管理局获悉,经国家食品药品监督管理局审定,小儿氨酚烷等9种药品由原来的处方药转换为非处方药。
据国家食品药品监督管理局安全监管司负责人介绍,为了进一步方便群众自我药疗,国家食品药品监督管理局根据《处方药与非处方药分类管理办法》(试行)的规定,按照《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》要求,开展了处方药与非处方药的转换工作。
非处方药
转换程序为:首先由企业向国家食品药品监督管理局提出品种转换申请,然后由国家食品药品监督管理局组织专家进行审评,并公布通过审评的品种。这种转换程序彻底改变了以前非处方药由专家进行遴选的规定。
这次转换为非处方药的药品品种中化学药品6种、中成药3种,分别是小儿氨酚烷、比沙可啶栓、双扑伪麻分散片、双唑泰棉栓、西地磷酸苯丙哌林泡腾片、复合维生素片、河车大造胶囊、抗病毒软胶囊、振源胶囊。
国家食品药品监督管理局要求各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局尽快将有关事宜通知本辖区相关药品生产企业,并进行上述非处方药品种的审核登记工作。