包装规格

10mg×6袋/盒、10mg×10袋/盒、10mg×12袋/盒

贮藏

密封，干燥处保存

有效期

24个月

批准文号

国药准字H20050411

安全性

消旋卡多曲资料婴儿幼儿急性腹泻，与安慰剂组相比，不良反应无显著差异。（P>0.05）

曾有患者单次服用药品2g（相当于成人常用治疗剂量的20倍）治疗急性腹泻未引起任何不良反应，无

偶用大剂量引发任何不良反应的报道。

注意事项

1 如果患者出现脱水现象，药品应该与口服补液盐合用；

2 连续服用药品5天后，腹泻症状仍持续者应进一步就诊或采用其他药物治疗方案；或便血伴有发热、呕吐等及时就医；

3 肝肾功能不全者慎用；

4 与细胞色素酶P450-3A4抑制剂如红霉素、酮康唑（可能减少消旋卡多曲的代谢）同时治疗时慎用；

5 与细胞色素酶P450-3A4诱导剂如利福平（可能降低消旋卡多曲的抗腹泻作用）同时治疗时慎用

药理毒理

1.药理

消旋卡多曲是一个脑啡肽酶抑制剂。脑啡肽酶可降解脑啡肽，药品可选择性、可逆性的抑制脑啡肽酶，从而保护内源性脑啡肽免受降解，延长消化道内源性脑啡肽的生理活性，减少水和电解质的过度分泌。

口服消旋卡多曲作用于外周脑啡肽酶，不影响中枢神经系统的脑啡肽酶活性，且对胃肠道蠕动和肠道基础分泌无明显影响。

2.毒理

有文献报道，灵长类动物服用治疗剂量100倍的消旋卡多曲12个月，未发现任何毒性反应。小鼠以50mg/Kg(2次/天)的剂量腹腔注射消旋卡多曲10天，在用药期间及停药后，未发现有毒性反应。

药物过量

临床试验中，曾有患者单次服用药品2g(相当于成人常用治疗剂量的20倍)治疗急性腹泻未引起任何不良反应，无偶用大剂量发生不良反应的报道，药品尚无特异性的解毒剂。若发现用药过量，可按常规药物过量进行处理。