照高效液相色谱法(中国药典2005年版一部附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-0.4%磷酸溶液(90:10)为流动相,检测波长为210nm;柱温40℃。理论板数按齐墩果酸峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备 精密称取齐墩果酸对照品适量,精密称定,加流动相制成每1ml含0.1mg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取装量差异项下的内容物40mg,精密称定,置25ml容量瓶中,加入流动相20ml,超声处理20分钟,放冷,以流动相稀释至刻度,摇匀,静置,取上清液,用微孔滤膜(0.45μm)滤过,取续滤液作为供试品溶液。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每粒含齐墩果酸应为标示量的90.0-110.0%。