马来酸氯苯那敏限度 取本品10粒的内容物,精密称定,研细,精密称
取适量(约为1粒内容物的重量),加水30ml使溶解,置分液漏斗中,用0.1mol/L氢氧
化钠溶液调节pH值至10,用二氯甲烷提取4次(25、25、25、20ml),将二氯甲烷提
取液置100ml量瓶中,加二氯甲烷至刻度,摇匀。精密量取15ml,置分液漏斗中,精
密加入醋酸-醋酸钠缓冲液(pH4.5)10ml和锌试剂溶液(取锌试剂34mg,置50ml量瓶
中,加0.1mol/L氢氧化钠溶液10ml使溶解,加水稀释至刻度,摇匀)2ml,摇匀。静置
5分钟,在分液漏斗颈部塞少许脱脂棉,滤过,弃去初滤液,取续滤液。照分光光
度法(附录Ⅴ B),以二氯甲烷为空白,在530nm处测定吸收值,吸收值范围应在
0.35~0.65。
其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ L)。