方法名称： 阿昔洛韦滴眼液－阿昔洛韦－高效液相色谱法

应用范围： 本方法采用高效液相色谱法测定阿昔洛韦滴眼液中阿昔洛韦的含量。

本方法适用于阿昔洛韦滴眼液。

方法原理： 供试品用水定量稀释，进入高效液相色谱仪进行色谱分离，用紫外吸收检测器，于波长254nm处检测阿昔洛韦的峰面积，计算出其含量。

试剂： 1. 甲醇

2. 0.4%氢氧化钠溶液

仪器设备： 1. 仪器

1.1 高效液相色谱仪

1.2 色谱柱

十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂

1.3 紫外吸收检测器

2. 色谱条件

2.1 流动相：甲醇 水=10 90

2.2 检测波长：254nm

2.3 柱温：室温

试样制备： 1. 对照品溶液的制备

精密称取阿昔洛韦对照品适量，用0.4%氢氧化钠溶液使溶解，用水稀释制成每1mL中含20µg的溶液，即为对照品溶液。

2. 供试品溶液的制备

精密量取供试品适量，加水稀释制成每1mL中含20µg的溶液，即为供试品溶液。

注：“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。

操作步骤： 分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各20mL，注入高效液相色谱仪，用紫外吸收检测器于波长254nm处测定阿昔洛韦（C8H11N5O3）的峰面积，计算出其含量。

参考文献： 中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005版，二部，p.289。

药理毒理

阿昔洛韦(AZV)对Ⅰ、Ⅱ型单纯疱疹病毒(HSV)有效，其次对水痘-带状疱疹病毒(AZV)也有效，而对EB(Epstein-Barr)病毒及巨细胞病毒作用较弱。

药代动力学

在体内可转化为无活性物质。

适应症

抗病毒药。用于单纯疱疹性角膜炎。

【用法和用量】

滴入眼睑内，每2小时一次。

不良反应

滴眼可引起轻度疼痛和烧灼感，但易被患者耐受。

有效期

24个月

贮藏

密封，在凉暗处（避光不超过 20摄氏度）

最新修订

2010版中国药典修订内容

阿昔洛韦滴眼液

Axiluowei Diyanye

Aciclovir Eye Drops

书页号：2005年版二部－287

[修订]

【检查】 鸟嘌呤 精密量取本品10ml，置50ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液，照阿昔洛韦乳膏项下的方法检查，供试品溶液的色谱图中如有鸟嘌呤色谱峰，按外标法以峰面积计算，含鸟嘌呤应不得过1.0%。

【规格】 （1）8ml:8mg （2）5ml:5mg （3）0.5ml:0.5mg

【贮藏】 密闭，在凉暗处保存（如有结晶析出，微温溶解）。

[增订]

【检查】 渗透压 取本品，依法检查（附录IX G），毫渗透压摩尔浓度应为250～310mOsmol/kg。