【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥD)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-0.4%磷酸(50:50)为流动相:检测波长为360nm。理论板数按槲皮素峰计算应不低于2500。 对照品溶液的制备 精密称取槲皮素对照品适量,加甲醇制成每1ml含20μg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品20粒内容物,精密称定,研细,取4g,精密称定,加水饱和的正丁醇25ml浸渍过l夜,超声处理10分钟,抽滤,用正丁醇20ml分次洗涤残渣与容器,合并正丁醇液,蒸干,残渣加5%硫酸25ml,加热回流1小时,滤过,滤渣用水50ml分次洗涤至滤液显中性,将沉淀物和滤纸一同放入锥形瓶内,精密加入甲醇25ml,称定重量,超声处理5分钟,再称定重量,加甲醇补足减失重量,用微孔滤膜(0.45μm)滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每粒含紫花地丁及一枝黄花总黄酮以槲皮素(C15H10O7)计,不得少于0.04mg。