1.确定制备的血塞通注射液适宜的pH范围。方法：用恒温加速试验法。配置不同pH的血塞通注射液,放置在80℃的干燥箱中．HPLC法测定不同取样时间的血塞通注射液中三七皂苷R1、人参皂苷Rg1以及人参皂苷Rb1的含量。结果：血塞通注射液最适宜的范围为pH6～8。结论：建议将现行血塞通注射液质量标准中pH4～6修定为pH6～8。
2.测定血塞通注射液在兔体内药代动力学参数.方法:采用高效液相色谱法,以血塞通注射液中人参皂苷Rg1为指标进行测定.色谱柱:HypersilC18(4.6mm×250mm,5μm);流动相:乙腈-水(3∶7);检测波长:210nm;流速:1ml/min.结果:血塞通注射液静脉注射后在兔体内呈二室模型分布,经PKBP-NI程序处理,得到其药代动力学参数.结论:该法简便、准确、可靠,可用于测定血浆中人参皂苷Rg1.
3.建立血塞通注射液中细菌内毒素检查法.方法:用不同厂家的鲎试剂对不同批号的血塞通注射液分别进行干扰试验,考察确立血塞通注射液细菌内毒素检查法.结果:血塞通注射液经40倍稀释后可消除干扰.结论:用本法检查血塞通注射液中的细菌内毒素是可行的.
