莫沙必利质量标准
| 品名 |
批准文号 |
批准日期 |
类别 |
有效期 |
包装规格 |
| 枸橼酸莫沙必利胶囊 |
国药准字H20051719
上海信谊药厂有限公司生产
|
2005 |
西药 |
24个月 |
5mg |
质量标准
| 项目 |
标准（沪源医药） |
| 性状 |
白色或类白色结晶性粉末；无臭。 |
| 溶解度 |
在乙醇中微溶，在水和三氯甲烷中几乎不溶，在冰醋酸中易溶。 |
| 鉴别 |
|
| A |
HPLC |
| B |
显枸橼酸盐的鉴别反应 |
| C |
IR |
| 氟（%） |
2.6~3.2 |
| 氯化物（%） |
≤0.01 |
| 有关物质（%） |
|
| 总杂质 |
≤1.0 |
| 水分（卡费休氏法,%） |
5.0~6.5 |
| 炽灼残渣（%） |
≤0.1 |
| 重金属（ppm） |
≤20 |
| 含量（%） |
≥98.5 |
| 残留溶剂 |
符合规定 |
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