方法
用随机自身交叉实验设计,24名男性健康受试者先后单剂量口服阿立哌唑口腔崩解片(试验制剂)及阿立哌唑片(参比制剂)20 mg,用高效液相色谱一紫外检测法测定血浆中阿立哌唑浓度用DAS 1.0药代动力学程序处理药浓度经时变化数据。
结果
单剂量口服试验制剂和参比制剂各20 mg后的AUCo一。分另4为(2520.6±2002.5),(2329.3±1771.0)斗g·h·L一1;AUCo一。分另0为(2797.0±2096.7),(2742.9±1842.2)Ixg·h·L~;C。。分另0为(62.3±37.8),(56.8±20.8)灿g·L~;f一分别为(4.5 4-1.0),(4.4 4-0.9)h。2制剂比较均无显著性差异(P>0.05)。以阿立哌唑片为参比,口腔崩解片的相对生物利用度为(111.6 4-43.1)%。
结论
2种制剂具有生物等效性。
关键词
阿立哌唑El腔崩解片;生物利用度;高效液相色谱一紫外检测法