| 项目名称 |
中国药典
2005年版二部
|
美国药典
第24版
|
英国药典
2005年版
|
日本药典
第13版
|
欧洲药典
1997年版
|
| 性状 |
白色片 |
含阿司匹林与有
机酸、碱金属二
氧化碳或碳酸盐
的泡腾剂混合物
|
|
|
|
| 鉴别 |
（1）化学反应：
三氯化铁，紫堇
色。
（2）高效液相色
谱：应与对照品主
峰的保留时间一致
|
(1)化学反应:三氯
化铁试液,紫红色
(2)化学反应:氢氧
化钙试液,白色沉淀
|
(1)物理特征:热水,
澄清溶液
(2)化学反应:三氯
化铁试液,紫红色
|
|
|
| 崩解时限 |
5分钟内 |
17.5±2.5℃水:5分
钟内
|
15～25℃水:5分钟
内
|
|
|
| 重量差异（剂量均一性） |
应符合规定 |
应符合规定 |
应符合规定 |
|
|
| 酸中和力 |
|
每片不得少于5.0mEq |
|
|
|
| 游离水杨酸 |
不得过阿司匹林
标示量的3.0%（高
效液相色谱法）
|
不得过8.0% |
不得过3.0%(目视比
色法)
|
|
|
| 含量测定 |
含阿司匹林应为标
示量的90.0%～
110.0%(高效液相色
谱法)
|
含阿司匹林应为标示
量的90.0%～110.0%
(高效液相色谱法)
|
含阿司匹林应为标示
量的95.0%～105.0%
(溴液,淀粉)
|
|
|
