方法名称： 醋酸泼尼松片—醋酸泼尼松的测定—高效液相色谱法

应用范围： 本方法采用高效液相色谱法测定醋酸泼尼松片中醋酸泼尼松的含量。

本方法适用于醋酸泼尼松片。

方法原理： 供试品经处理后用甲醇溶解并稀释成一定浓度的溶液，进入高效液相色谱仪进行色谱分离，用紫外吸收检测器，于波长240nm处检测醋酸泼尼松的吸收值，计算出其含量。

试剂： 1. 甲醇（色谱纯）

2. 水（色谱纯）

仪器设备： 1. 仪器

1.1 高效液相色谱仪

1.2 色谱柱

十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，理论板数按醋酸泼尼松峰计算应不低于 2000

1.3 紫外吸收检测器

2. 色谱条件

2.1 流动相：甲醇-水= 58 42

2.2 检测波长：240nm

2.3 柱温：室温

试样制备： 1. 对照品溶液的制备

取醋酸泼尼松适量，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释成每1mL中含0.1mg的溶液。

2. 供试品溶液的制备

取本品20片，精密称定，研细，精密秤取适量（约相当于醋酸泼尼松5mg）。置50 mL量瓶中，加甲醇30mL，振摇20分钟使醋酸泼尼松溶解，用甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液。

操作步骤： 分别精密吸取上述对照品溶液与供试品溶液各20μL 注入高效液相色谱仪，用紫外吸收检测器，于波长240nm处测定醋酸泼尼松的吸收值，计算出其含量。

参考文献： 中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005年版，一部，p846。