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效价原料含量的标示

理论效价是指抗生素纯品的效价单位与重量(一般是mg)的折算比率。但实际生产出来的抗生素原料都含有一些许可存在的杂质,不可能是“纯品”。如乳糖酸红霉素的理论效价为672单位/mg。而中国药典规定此药按干燥品计算,每1mg的效价不得少于610个红霉素单位。所以产品的实际效价(含量)在610单位/mg~672单位/mg之间,需要在瓶上标出具体数字。

在制备制剂时需进行计算,如用效价为650单位/mg的乳糖酸红霉素原料来制备25单位/mg的软膏1300g,需取用原料量计算如下:

(25单位/mg)/(650单位/mg)× 1300g=50g(称重)

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