异构体 取本品细粉适量，照含量测定项下的方法试验，B异构体峰的相对保留时间约为0.85，A异构体峰的相对保留时间为1.0。供试品色谱图中A异构体峰的面积与A、B异构体峰面积的和之比应为0.48～0.55。水分 取本品，照水分测定法(附录Ⅷ M 第一法 A)测定，含水分不得过6.0%。溶出度 取本品，照溶出度测定法(附录Ⅹ C 第二法)，以0.07mol/L盐酸溶液为溶剂，转速为每分钟55转，依法操作，在15分钟和45分钟时，分别取溶液5ml，滤过，并及时在操作容器中补充上述溶剂5ml。分别精密量取续滤液适量，用上述溶剂稀释成每1ml中约含15μg的溶液，作为供试品溶液；另取本品10片，研细，精密称取适量(相当于平均片重)，按标示量用上述溶剂制成每1ml中约含15μg的溶液，作为对照溶液。取上述三种溶液，照分光光度法(附录Ⅳ A)，在278nm的波长处分别测定吸收度，按对照溶液与供试品溶液的吸收度比值，计算出每片在不同时间的溶出量。限度15分钟时为60%；45分钟时为75%，应符合规定。其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
