溶出度 取本品,照溶出度测定法(中国药典1995年版二部附录X C第一法),以0.1mol/L盐酸溶液900ml为溶剂,转速为每分钟100转,依法操 中华人民共和国国家药品监督管理局 发布 上海市药品检验所 审核 国家药品监督管理局药品审评委员会 审订 上海三维制药有限公司 提出 本标准自2000年6月16日起试行,试行期2年。 保护期 年,保护期内,其他单位不得仿 作,经30分钟时,取溶液10ml滤过,精密量取续滤液适量,用0.1mol/L盐酸溶液定量稀释制成每lml中含左氧氟沙星5μg的溶液,照含量测定项下的方法,依法测定,计算出每片的溶出量,限度为标示量的80%。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录I A)。