溶出度 取本品,照 溶出度测定法(中国药典2000年版二部附录X C第一法),以水1000ml为溶剂,转速为每分钟100转,依法操作,经30分钟时,取溶液10ml滤过,精密量取续滤液5ml,置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(中国药典2000年版二部附录Ⅳ A),在237nm的波长处测定吸收度;另精密称取经105℃干燥至恒重的盐酸吗啉胍对照品适量,加水溶解并定量稀释制成每1ml中含5μg的溶液,同法测定吸收度,计算出每片的溶出量。限度为标示量的75%,应符合规定。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录Ⅰ A)。