丙戊酸钠片

Bingwusuanna Pian

Sodium Valproate Tablets

书页号：中国药典2005版二部-75

[增订]

【鉴别】（1）取有关物质项下对照溶液作为供试品溶液。另取丙戊酸钠对照品约50mg，置分液漏斗中，加水10ml，加稀硫酸5ml，振摇，用二氯甲烷提取三次，每次20ml，合并二氯甲烷液，加入无水硫酸钠适量，振摇，滤过，滤液置旋转蒸发器上蒸干（温度不超过30℃），精密加入二氯甲烷10ml，振摇使残渣溶解，摇匀，精密量取1ml，置100ml量瓶中，用二氯甲烷稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。照有关物质项下的色谱条件，精密量取供试品溶液与对照品溶液各1µl分别注入气相色谱仪，记录色谱图。供试品溶液主峰的保留时间应与丙戊酸钠对照品溶液主峰的保留时间一致。

【检查】有关物质临用新制。取本品10片，除去糖衣，精密称定，研细，取细粉适量（约相当于丙戊酸钠0.5g），精密称定，照丙戊酸钠有关物质项下的方法，自“置分液漏斗中”起，依法测定。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，小于0.05%的色谱峰可忽略不计，各杂质峰面积和与内标峰面积的比值不得大于对照溶液主成分峰面积与内标峰面积的比值（1.0%）。

[修订]

原【鉴别】（4）修订为【鉴别】（2）取本品5片，除去糖衣后，研细，加水10ml，振摇使丙戊酸钠溶解，滤过，滤液作为供试品溶液。取铂丝，用盐酸湿润后，蘸取供试品溶液，在无色火焰中燃烧，火焰即显鲜黄色

[删除]

原标准中【鉴别】（1）、（2）。