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阿替洛尔各国药典对比

品名:阿替洛尔 Atenolol

目名称 中国药典 2000年版二部 美国药典第24版 英国药典 1998年版 日本药典外药品 标准1997 欧洲药典 1997年版
性状 白色粉末;无臭 或微臭   白色或几乎白 色粉末 白色至微黄色结 晶性粉末;味苦 白色或几乎 白色粉末
鉴别 (1)紫外光谱:在 指定波长处有最
大吸收
(2)红外光谱:应
与对照的图谱一致
(1)红外光谱:应与 对照品图谱一致
(2)紫外光谱:应符
合规定
(1)红外光谱:应与 对照的图谱一致
(2)熔点:152~155℃
(3)紫外光谱:应符
合规定
(4)薄层色谱:应与对
照品主斑点位置相同
(1)化学反应: 应符合规定
(2)紫外光谱(无
水乙醇):应符合规定
(3)红外光谱:应
符合规定
(1)红外光谱:应 与对照的图谱一致
(2)熔点:152~155℃
(3)紫外光谱:应符合
规定
(4)薄层色谱:应与对
照品主斑点位置相同
熔点 151~155℃ 152~156.5℃   153~156℃  
溶液的澄清度(溶液的外观) 应符合规定   应澄清;颜色不得比 6号标准比色液更深   应澄清;颜色不得比 6号标准比色液更深
有关物质(色谱纯度) 应符合规定(高效 液相色谱法) 单一杂质不得过 0.25%,总杂质不
得过0.5%(高效液
相色谱法)
单一杂质不得 过0.25%,总杂质不
得过0.5%(高效液相色
谱法)
应符合规定(薄层 色谱法) 单一杂质不得过0.25%, 总杂质不得过0.5%(高
效液相色谱法)
干燥失重 105℃恒重:不得 过1.0% 105℃恒重:不得 过0.5% 100~105℃:不得 过0.5% 105℃3小时:不得 过0.5% 100~105℃:不得 过0.5%
炽灼残渣(硫酸灰分) 不得过0.1% 不得过0.2% 不得过0.1% 不得过0.2% 不得过0.1%
重金属       不得过20ppm  
砷盐       不得过2ppm  
氯化物   不得过0.1% 不得过0.1%   不得过0.1%
比旋度     +0.10°至-0.10°   +0.10°至-0.10°
含量测定 按干燥品计,含阿 替洛尔不得少于
98.0%(高效液相
色谱法)
按干燥品计,含阿 替洛尔应为98.0%
~102.0%(高效液相
色谱法)
按干燥品计,含阿替 洛尔应为99.0%~
101.0%(高氯酸,电位
滴定法)
按干燥品计,含阿 替洛尔不得少于
99.0%(高氯酸,电位
滴定法)
按干燥品计,含阿替 洛尔应为99.0%~
101.0%(高氯酸,电位
滴定法)

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