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盐酸金刚烷胺药品鉴别

(1) 取本品10mg,加水2ml 溶解后,加盐酸使成酸性, 滴加硅钨

酸试液,即析出白色沉淀。

(2) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集369 图)一致。

(3) 本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。

检 查: 酸度 取本品2.0g,加水10ml溶解后,依法测定(附录Ⅵ H),pH

值应为3.5 ~5.0 。溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g,加水10ml溶解后,溶液应澄清无色,如显浑浊,与1 号浊度标准液(附录Ⅸ B)比较,不得更浓;如显色,与黄色2号标准比色液(附录Ⅸ A第一法)比较,不得更深。

干燥失重 取本品,在105 ℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5 %(附录Ⅷ L)。

炽灼残渣 不得过 0.1%(附录Ⅷ N)。

重金属 取本品1.0g,加水23ml溶解后,加醋酸盐缓冲液(pH3.5 )2ml ,依

法检查(附录Ⅷ H第一法),含重金属不得过百万分之五。

含量测定: 取本品约 0.12g,精密称定,加冰醋酸30ml与醋酸汞试液5ml 溶解后,加结晶紫指示液2 滴

,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml 的高氯酸滴定

液(0.1mol/L)相当于18.77mg

的C10H17N.HCl 。

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